|
Место происхождения | США |
Фирменное наименование | REAGEN |
Сертификация | CE,FDA |
Номер модели | РНС92048 |
REAGEN этот набор использовано для качественного обнаружения антител COVID-19 в человеческой сыворотке, плазме и всех пробах крови in vitro. Оно только использован как дополнительный индикатор обнаружения в заподозренные случаи отрицательного нуклеинового кисловочного обнаружения COVID-19 или использован совместно с нуклеиновым acidetection в диагнозе заподозренных случаев. Его нельзя использовать как основа для диагноза и исключения pneumonitis причиненных инфекцией COVID-19. Не соответствующее для экранировать основного населения. Ограниченный к медицинским учреждениям. Положительный результат теста требует более дальнеишего подтверждения. Отрицательный результат теста не управляет вне возможностью инфекции.
Реагент обнаружения REAGEN COVID-19 IgG/IgM использует принцип специфической вязки антигена и антител и immunochromatographic методов. Реагент содержит анти--человеческое исправленное антитело IgM моноклональное в испытательном участке (c) на прокладке теста заранее. (M) и анти--человеческий анти--цыпленок IgY антитела (g) и козы IgG моноклонального в регионе QC и специфике anti-COVID-19 IgM протеин-проспрягал коллоидное золото (конъюгат ярлыка золота ОБЩЕГО РУКОВОДСТВА M.nC-) и цыпленок IgY соединил коллоидное золото. Во время теста, образец упаден в образец реагента хорошо (s). Образец двигает к линии обнаружения хромотографией капилляра. Если антитело IgM против
COVID-19 в образце, оно будет совмещено с конъюгатом ярлыка золота M.nC-GC для того чтобы сформировать комплекс IgM-M.nC-GC. Этот комплекс продолжается проникнуть вперед под действием хромотографии и захвачен анти--человеческим антителом IgM моноклональным зафиксированным к линии m заранее, формирующ вин-красный диапазон, показывая что IgM позитв для COVID-19; если антитело IgG COVID-19, под действием хромотографии капилляра, также связи к M.nC-GC и захвачено линией g. Оно также формирует бургундский диапазон, показывая что IgG COVID-19 положительно; если m и g
не показывает цвет, образец недостаток COVID-19; и реагент обнаружения COVID-19 IgG/IgM содержит встроенную линию проверки качества. Независимо от присутствует ли IgG/IgM в образце, вин-красный диапазон появится в зону проверки качества (c). Бургундский диапазон показанный в зоне качественного контрола (c) критерий для судить ли достаточные образцы и ли процесс хромотографии ровен.
Набор теста REAGEN COVID-19 lgG/lgM быстрый имеет емкость для 40 определений.
содержание наборов |
Количество |
Atorage |
Карты теста COVID19 |
40 |
4-30℃ |
Разжижитель образцов |
1 |
Сухой и темный |
Руководство |
1 |
|
Этот продукт реагент одно-пользы in vitro диагностический. Не повторно используйте его. Не используйте его если оно
терял силу.
Набор RNS92048 теста ENERAL INFORMATIONCOVID-19 lgG/lgM быстрый
Температура экспириментально окружающей среды следует избежать. Разбавления карт и образца теста, который хранят на низкой температуре должны быть восстановлены к комнатной температуре перед отверстием для избежания абсорбции влаги.
Используйте свежие образцы когда возможный, избегите использовать образцы которые загрязнены, гемолитический, желтуху или гиперлипидемию.
После теста, обработайте используемые прокладки теста и разбавления образца как биомедицинский отход.
Осушитель содержится в упаковывая сумке.
Не используйте образцы замораживани-таяния повторно. Испытывая, пожалуйста эквилибрируйте образец, который нужно испытать к комнатной температуре.
Образцы теста должны быть сосчитаны как заразные агенты, и их необходимо эксплуатировать в соответствии с правилами деятельности лаборатории инфекционного заболевания, и обращают внимание биологическая деятельность безопасности.
Как со всеми диагностическими реагентами, окончательный диагноз должен быть сделан доктором после совмещения различных индикаторов и клинических симптомов.
Если вы имеете любые вопросы или предложения во время пользы этого реагента, то пожалуйста контактируйте
изготовитель.
Набор не должен быть использован в случае поврежденной упаковки.
Детали в каждой области для исключительной пользы, и не должны быть использованы crosswise для избежания загрязнения. Пожалуйста очистите верстак немедленно после эксперимента. Пожалуйста используйте подсказку используемую в эксперименте сразу в ненужный танк содержа гипохлорит натрия 1%, и стерилизуйте с
другие отходы перед сбрасывать. После извлекать трубку реакции после амплификации, немедленно для того чтобы загерметизировать ее в особенном полиэтиленовом пакете и сбросить ее на обозначенном месте. Верстак и различные детали регулярно продезинфицированы с гипохлоритом натрия 1%, алкоголем 75% или УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫМ
лампы.
Собрание образца сыворотки/плазмы: Сыворотка и плазма должны быть отделены как можно скорее после собрания крови для избежания hemolysis. Отделенные сыворотка и плазма должны быть испытаны как можно скорее в течение 8 часов. Если его нельзя использовать своевременно, то он следует сохранить на 2℃ к 8℃for 3 дня. Если больше чем 3 дня, то оно следует сохранить на -20℃and хранило на более менее 9 дней, оплачивает внимание для возвращения в комнатную температуру перед испытывать для избежания повторенный замерзать и таять. Строгие гемолитические и жар-деактивированные образцы не порекомендованы.
Собрание всей крови: Используйте трубку anticoagulation для того чтобы собрать кровь, или добавляйте противокоагулятор в крови
1. Этот продукт только соответствующий для качественного обнаружения COVID-19 IgG/IgM в человеческой крови.
2. Этот продукт можно только использовать для IVD.
3. В ранней стадии инфекции, отсутствии COVID-19 IgG и антител IgM или низком титре приведет к отрицательным результатам, и быть испытано повторно в течение 7-14 дней. Во время испытайте повторно, последний собранный образец должен быть испытан параллельно для того чтобы подтвердить ли серологические позитв или титр
увеличенный значительно.
4. Значение ссылки серологического обнаружения антитела в пациентах с immunocompromised или immunosuppressive терапией ограничено.
5. Положительное IgG показывает предыдущую инфекцию или вторичную инфекцию.
6. Позитв антитела IgM происходит не только в первичной инфекции, но также во вторичной инфекции.
7. Подтвердите что инфекции с COVID-19 нужно быть совмещенным с клиническим
выраженности пациента или дальше совмещенные с другими методами.
Набор теста REAGEN™ COVID-19 IgG/IgM быстрый был использован для того чтобы обнаружить 553 образца человеческой крови и был сравнен с нуклеиновым кисловочным методом обнаружения. Результаты показали что чувствительность набора теста была 93,3%, характерность были 96,6%, и точность находилась между 80%-95.2%.
КОНТАКТ США В ЛЮБОЕ ВРЕМЯ