RNS92048 40 Определения Кровь IgG IgM Rapid Test Kit

Комплект быстрого тестирования на COVID-19 IgG/IgM

Описание продукта

REAGEN Этот комплект используется для качественного обнаружения антител COVID-19 в сыворотке крови человека, плазме и образцах цельной крови in vitro. It is only used as a supplementary detection indicator for suspected cases of COVID-19 negative nucleic acid detection or used in conjunction with nucleic acid detection in the diagnosis of suspected casesОн не может быть использован в качестве основы для диагностики и исключения пневмонита, вызванного инфекцией COVID-19. Он не подходит для скрининга населения в целом.Ограничено медицинским учреждениямПоложительный результат теста требует дальнейшего подтверждения. Негативный результат теста не исключает возможности заражения.

МеханизмОf Реакция

Реаген для выявления IgG/IgM для COVID-19 использует принцип специфической связывания антигенов и антитела и методы иммунохроматографии.Реагент содержит антигуманное моноклональное IgM-антитело, закрепленное заранее в испытательной зоне (C) на пробирке.. (M) и анти-человеческого IgG моноклонального антитела (G) и козьего анти-куриного IgY в регионе QC и анти-COVID-19 IgM специфического белкового конъюгированного коллоидного золота (M.Конъюгат золотой маркировки nC-GC) и куриное IgY-соединенное коллоидное золотоВо время испытания образец сбрасывается в скважину с образцом реагента (S). Образец перемещается к линии обнаружения капиллярной хроматографией.Если в образце есть IgM-антитела против COVID-19, он будет объединен с конъюгатом золотой метки M.nC-GC для образования IgM-M.nC-GC комплекса.Этот комплекс продолжает мигрировать вперед под действием хроматографии и захватывается антилюдским моноклональным IgM антителом, закрепленным заранее на линии M., образуя красноватую полосу, указывающую на то, что IgM является положительным для COVID-19; если IgG антитело COVID-19, под действием капилляровой хроматографии, также связывается с M.nC-GC и захватывается линией G.Он также образует бургундскую полосу., что указывает на то, что IgG COVID-19 является положительным; если M и G не показывают цвет, образец является отрицательным для COVID-19; а реагент для обнаружения COVID-19 IgG/IgM содержит встроенную линию контроля качества.Независимо от наличия IgG/IgM в образце, в зоне контроля качества (С) появится вино-красная полоса.Бургундийская полоса, показанная в зоне контроля качества (C), является критерием для оценки наличия достаточного количества проб и бесперебойности процесса хроматографии..

Содержание пакета, хранениеА.Рынок Жизнь

Набор быстрого теста на COVID-19 REAGEN lgG/lgM способен проводить 40 анализов. Срок годности - 12 месяцев при правильном хранении.

ПредупрежденияА.Предупреждения

• Этот препарат является реагентом одноразового применения для диагностики in vitro.

• Следует избегать температуры экспериментальной среды.Испытательные карточки и разбавления проб, хранящиеся при низкой температуре, должны быть восстановлены до комнатной температуры перед открытием, чтобы избежать поглощения влаги..

• Используйте свежие образцы, когда это возможно, избегайте использования образцов, которые загрязнены, гемолитические, желтуха или гиперлипидемия.

• После испытания использованные пробные полоски и разбавленные образцы обрабатываются как биомедицинские отходы.

• Осушитель находится в пакете.

• Не используйте замороженные образцы неоднократно. Во время испытания, пожалуйста, сбалансируйте испытываемый образец до комнатной температуры.

• Испытательные образцы должны рассматриваться как инфекционные агенты, и они должны использоваться в соответствии с правилами работы лаборатории инфекционных заболеваний,и обратить внимание на операции биологической безопасности.

• Как и при применении всех диагностических реагентов, окончательный диагноз должен быть поставлен врачом после объединения различных показателей и клинических симптомов.

• Если у вас возникнут вопросы или предложения по поводу использования этого реагента, пожалуйста, свяжитесь с производителем.

• Набор не должен использоваться в случае повреждения упаковки.

• Предметы в каждой зоне предназначены исключительно для использования и не должны использоваться поперечно, чтобы избежать загрязнения.Пожалуйста, используйте наконечник, использованный в эксперименте, непосредственно в резервуар с отходами, содержащий 1% гипохлорита натрия.После удаления реакционной трубки после усиления незамедлительно запечатайте ее в специальный пластиковый пакет и выбросьте в назначенное место.Рабочий стол и различные предметы регулярно дезинфицируются 1% гипохлоритом натрия, 75% алкоголя или УФ-лампы.

ОбразецRОдноразовые

Сыворотка/плазма/цельная кровь

Сбор образцов сыворотки / плазмы: сыворотку и плазму следует отделять как можно скорее после сбора крови, чтобы избежать гемолиза.Разделенную сыворотку и плазму следует протестировать как можно скорее в течение 8 часов.Если его нельзя использовать своевременно, он должен храниться при температуре от 2 до 8°C в течение 3 дней. Если он длится более 3 дней, он должен храниться при температуре -20°C и храниться менее 9 дней.Обратите внимание на то, чтобы перед испытанием вернуться к комнатной температуре, чтобы избежать повторного замораживания и оттаивания.Не рекомендуется принимать тяжелые гемолитические и теплоинективированные образцы.

Сбор всей крови: для сбора крови используйте антикоагуляционную трубку или добавляйте антикоагулянт в трубку сбора крови (рекомендуется использовать гепарин, соль EDTA, цитрат натрия для антикоагуляции).Он может храниться при комнатной температуре в течение 8 часов.Если он не может быть обнаружен немедленно, он может храниться при температуре 2 ~ 8°C в течение 3 дней.

Протокол испытаний

Рисунок 1. Испытательная картаОриентация и интерпретация тестов

COVID-19 IgG/IgM - диаграмма работы испытательного устройства (изображение не представляет реальную вещь, только для справки)

1Перед испытанием разрешается возвращать испытуемые реагенты к комнатной температуре (20-30 °C).

2. Поместите карточку теста горизонтально, добавьте 10 мкл сыворотки/плазмы ((полная кровь добавьте 20 мкл, мы рекомендуем использовать тест сыворотки/плазмы, если образец всей крови дает положительный результат,рекомендуется использовать тест на нуклеиновую кислоту, испытание нуклеиновой кислоты, чтобы подтвердить, является ли это положительным образцом, и затем добавить 2-3 капли растворителя образца в образце образца.

3Результаты эксперимента читаются через 15 минут, а результаты интерпретации после 20 минут недействительны.

ИнтерпретацияОf Результаты

Отрицательно: только красные полосы появляются в зоне контроля качества (С), а не в зоне обнаружения (G и M).

Положительно: красные полосы появляются в зоне обнаружения (G или / и M) и зоне контроля качества (C).

Недействительные результаты: в зоне контроля качества (С) нет красной полосы.

COVID-19 IgG/IgM - Результаты тестирования (Фотографии не представляют настоящего образца, только для справки)

ОграниченияОf Методы проверки

1.Этот продукт подходит только для качественного обнаружения IgG/IgM COVID-19 в крови человека.

2Этот препарат может использоваться только для внутривенной терапии.

3На ранней стадии инфекции отсутствие антител IgG и IgM против COVID-19 или низкий титр приведет к отрицательным результатам, и следует провести повторный тест в течение 7-14 дней.Последний собранный образец должен быть протестирован параллельно, чтобы подтвердить наличие серологического положительного или значительного повышения титра.

4Референтное значение серологического обнаружения антитела у пациентов с иммунодепрессивным или иммуносупрессивным лечением ограничено.

5Положительный IgG указывает на предыдущую инфекцию или вторичную инфекцию.

6Положительные IgM антитела встречаются не только при первичной инфекции, но и при вторичной инфекции.

7Подтвердить, что инфекция COVID-19 должна быть объединена с клиническими проявлениями пациента или дополнительно объединена с другими методами.

Точность

РЕАГЕН^ТМДля выявления COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit использовали 553 образца крови человека и сравнили с методом обнаружения нуклеиновой кислоты. Результаты показали, что чувствительность тестового комплекта составила 93,3%.специфичность была 960,6%, а точность была от 80% до 95,2%.

www.elisatest-kits.com

Электронная почта: reagenkits@gmail.com

Whatsapp: +86 18679905899