Набор теста IgG IgM крови определений RNS92048 40 быстрый

Набор теста COVID-19 IgG/IgM быстрый

Характер продукции

REAGEN этот набор использовано для качественного обнаружения антител COVID-19 в человеческой сыворотке, плазме и всех пробах крови in vitro. Оно только использован как дополнительный индикатор обнаружения в заподозренные случаи отрицательного нуклеинового кисловочного обнаружения COVID-19 или использован совместно с нуклеиновым кисловочным обнаружением в диагнозе заподозренных случаев. Его нельзя использовать как основа для диагноза и исключения pneumonitis причиненных инфекцией COVID-19. Не соответствующее для экранировать основного населения. Ограниченный к медицинским учреждениям. Положительный результат теста требует более дальнеишего подтверждения. Отрицательный результат теста не управляет вне возможностью инфекции.

Механизм реакции

Реагент обнаружения REAGEN COVID-19 IgG/IgM использует принцип специфической вязки антигенов и антител и immunochromatographic методов. Реагент содержит анти--человеческое исправленное антитело IgM моноклональное в испытательном участке (c) на прокладке теста заранее. (M) и анти--человеческий анти--цыпленок IgY антитела (g) и козы IgG моноклонального в регионе QC и специфике anti-COVID-19 IgM протеин-проспрягал коллоидное золото (конъюгат ярлыка золота ОБЩЕГО РУКОВОДСТВА M.nC-) и цыпленок IgY соединил коллоидное золото. Во время теста, образец упаден в образец реагента хорошо (s). Образец двигает к линии обнаружения хромотографией капилляра. Если антитело IgM против COVID-19 в образце, то он будет совмещен с конъюгатом ярлыка золота M.nC-GC для того чтобы сформировать комплекс IgM-M.nC-GC. Этот комплекс продолжается проникнуть вперед под действием хромотографии и захвачен анти--человеческим антителом IgM моноклональным зафиксированным к линии m заранее, формирующ вин-красный диапазон, показывая что IgM позитв для COVID-19; если антитело IgG COVID-19, под действием хромотографии капилляра, также связи к M.nC-GC и захвачено линией g. Оно также формирует бургундский диапазон, показывая что IgG COVID-19 положительно; если m и g не показывают цвет, то образец недостаток COVID-19; и реагент обнаружения COVID-19 IgG/IgM содержит встроенную линию проверки качества. Независимо от присутствует ли IgG/IgM в образце, вин-красный диапазон появится в зону проверки качества (c). Бургундский диапазон показанный в зоне проверки качества (c) критерий для судить ли достаточные образцы и ли процесс хромотографии ровен.

Содержание, хранение и срок годности при хранении набора

Набор теста REAGEN COVID-19 lgG/lgM быстрый имеет емкость для 40 определений. Срок годности при хранении 12 месяца когда набор как следует хранится.

Предупреждения и меры предосторожности

• Этот продукт реагент одно-пользы in vitro диагностический. Не повторно используйте его. Не используйте его если оно терян силу.

• Температура экспириментально окружающей среды следует избежать. Разбавления карт и образца теста, который хранят на низкой температуре должны быть восстановлены к комнатной температуре перед отверстием для избежания абсорбции влаги.

• Используйте свежие образцы когда возможный, избегите использовать образцы которые загрязнены, гемолитический, желтуху или гиперлипидемию.

• После теста, обработайте используемые прокладки теста и разбавления образца как биомедицинский отход.

• Осушитель содержится в упаковывая сумке.

• Не используйте образцы замораживани-таяния повторно. Испытывая, пожалуйста эквилибрируйте образец, который нужно испытать к комнатной температуре.

• Образцы теста должны быть сосчитаны как заразные агенты, и их необходимо эксплуатировать в соответствии с правилами деятельности лаборатории инфекционного заболевания, и обращают внимание биологическая деятельность безопасности.

• Как со всеми диагностическими реагентами, окончательный диагноз должен быть сделан доктором после совмещения различных индикаторов и клинических симптомов.

• Если вы имеете любые вопросы или предложения во время пользы этого реагента, то пожалуйста контактируйте изготовитель.

• Набор не должен быть использован в случае поврежденной упаковки.

• Детали в каждой области для исключительной пользы, и не должны быть использованы crosswise для избежания загрязнения. Пожалуйста очистите верстак немедленно после эксперимента. Пожалуйста используйте подсказку используемую в эксперименте сразу в ненужный танк содержа гипохлорит натрия 1%, и стерилизуйте с другими отходами перед сбрасывать. После извлекать трубку реакции после амплификации, немедленно для того чтобы загерметизировать ее в особенном полиэтиленовом пакете и сбросить ее на обозначенном месте. Верстак и различные детали регулярно продезинфицированы с гипохлоритом натрия 1%, алкоголем 75% или УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫМИ лампами.

Требования к образца

Кровь сыворотки/плазмы вся

Собрание образца сыворотки/плазмы: Сыворотка и плазма должны быть отделены как можно скорее после собрания крови для избежания hemolysis. Отделенные сыворотка и плазма должны быть испытаны как можно скорее в течение 8 часов. Если его нельзя использовать своевременно, то он следует сохранить на 2℃ к 8℃for 3 дня. Если больше чем 3 дня, то оно следует сохранить на -20℃and хранило на более менее 9 дней, оплачивает внимание для возвращения в комнатную температуру перед испытывать для избежания повторенный замерзать и таять. Строгие гемолитические и жар-деактивированные образцы не порекомендованы.

Собрание всей крови: Используйте трубку anticoagulation для того чтобы собрать кровь, или добавляйте противокоагулятор в трубке собрания крови (порекомендованной, что использовать гепарин, соль ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТА, цитрат натрия для anticoagulation). Он можно хранить на комнатной температуре на 8 часов. Если его нельзя обнаружить немедленно, то он можно хранить на 2 | 8℃ на 3 дня. Все пробы крови над 3 днями не соответствующие для этого реагента.

Испытывая протокол

Диаграмма 1. ориентация карты теста и толкование теста

COVID-19 IgG/IgM - график течения деятельности прибора теста (изображение не представляет первоклассную вещь, для ссылки единственной)

1. Позвольте реагентам теста возвратить в комнатную температуру (20-30 ° c) перед испытанием.

2. Установите карту теста горизонтально, добавьте μL 10 образца сыворотки/плазмы (всей крови добавить μL 20, мы рекомендуем использовать сыворотку/тест плазмы, если вся проба крови обнаруживает положительное, то оно порекомендованы, что используем нуклеиновое испытание на кислотность, нуклеиновое испытание на кислотность для того чтобы подтвердить ли это положительный образец) к образцу хорошо карты теста, и после этого добавьте 2-3 падения разжижителя образца к образцу хорошо карты теста.

3. Экспириментально результаты прочитаны после 15 минут, и результаты толкования за 20 минутами инвалидны.

Толкование результатов

Недостаток: Только красные диапазоны появляются в зону проверки качества (c) и не в зону обнаружения (g и m).

Позитв: Красные диапазоны появляются в зону обнаружения (g или/и m) и зону проверки качества (c).

Инвалидные результаты: Никакой красный диапазон в зоне проверки качества (c).

COVID-19 IgG/IgM - чтение результатов прибора теста (изображения не представляют первоклассную вещь, для ссылки единственной)

Ограничения методов контроля

1. Этот продукт только соответствующий для качественного обнаружения COVID-19 IgG/IgM в человеческой крови.

2. Этот продукт можно только использовать для IVD.

3. В ранней стадии инфекции, отсутствии COVID-19 IgG и антител IgM или низком титре приведет к отрицательным результатам, и быть испытано повторно в течение 7-14 дней. Во время испытайте повторно, последний собранный образец должен быть испытан параллельно для того чтобы подтвердить ли серологический позитв или титр увеличил значительно

4. Значение ссылки серологического обнаружения антитела в пациентах с immunocompromised или immunosuppressive терапией ограничено.

5. Положительное IgG показывает предыдущую инфекцию или вторичную инфекцию.

6. Позитв антитела IgM происходит не только в первичной инфекции, но также во вторичной инфекции.

7. Подтвердите что инфекции с COVID-19 нужно быть совмещенным с клиническими выраженностями пациента или дальше совмещенным с другими методами.

Точность

Набор теста ^™ COVID-19 IgG/IgM REAGEN быстрый был использован для того чтобы обнаружить 553 образца человеческой крови и был сравнен с нуклеиновым кисловочным методом обнаружения. Результаты показали что чувствительность набора теста была 93,3%, характерность были 96,6%, и точность находилась между 80%-95.2%.

www.elisatest-kits.com

электронная почта: reagenkits@gmail.com

Whatsapp: +86 18679905899