Набор теста антигена COVID-19 быстрый
Характер продукции
REAGEN этот набор использовано для in vitro качественного обнаружения антигена COVID-19 в человеческих oropharyngeal пробирках и носоглоточных образцах пробирки.
Механизм реакции
Этот набор REAGEN принимает принцип обнаружения двойного метода сэндвича антитела. Связывая пусковая площадка карты обнаружения содержит коллоидный золото-обозначенный протеин n мыши моноклональное антитело i; линия обнаружения (линия t) мембраны нитроцеллюлозы покрыта с антителом II моноклонального антитела протеина n мыши, линия проверки качества (линия c) покрыта с антителом анти--мыши козы.
Собранные образцы обработаны выдержкой образца и добавили. Во время теста, когда выдержка содержа протеин n COVID-19 добавлена к отверстию образца карты теста, под действием хромотографии, образец двигает к концу бумаги вещество-поглотителя и первых пропусков через связывая пусковую площадку. Протеин n и коллоидное золото обозначили мышей протеином n источника
моноклональное антитело я специфически связываю и продолжаю двинуть к концу бумаги вещество-поглотителя. Когда образец двигает к линии t, предел протеина n к обозначенному антителу специфически связывает к антителу II протеина n моноклональному покрытому в линии t в двойном режиме сэндвича антитела, и пребываниям на линии t; остальное жидкостное продолжается поглотить воду бумажные движения конца. Когда оно двигает к линии c, антитело протеина n мыши я обозначил с коллоидным золотом специфически связывает к антителу анти--мыши козы в линии c. Линия t показывает красный диапазон, показывая что антиген COVID-19 положителен. Никакое дело ли покрашена линия t или не, линия c не должно показать красное. Если линия c
не покрашенный, тест инвалидн и образцу нужно быть испытанным снова.
Содержание, хранение и срок годности при хранении набора
Набор теста антигена REAGEN COVID-19 быстрый имеет емкость для 20 и 40 определений.
Срок годности при хранении 18 месяцев когда набор как следует хранится.
Предупреждения и меры предосторожности
1. Этот набор только использован для in vitro вспомогательного диагноза и должен эксплуатироваться в строгом соответствии с инструкциями.
2. Пожалуйста проверите целостность периода и пакета ценности набора перед использованием. Если поврежден или превышает пакет карты теста период ценности, то его нельзя использовать.
3. Следовать временем результата определения и суждения.
4. Порекомендованы, что использует его немедленно, для бывшей пользы только; карта теста должна быть испытана не позднее 30 минут после быть принятым из пакета для избежания длительного воздействия карты теста к воздуху.
5. Набор можно хранить на комнатной температуре. Остерегитесь влаги, света, жары, сильного давления, и замерзать.
6. Это порекомендованный, чтобы отход или остальные образцы произведенные во время теста были выдержаны в растворителе липида как эфир, этанол 75%, хлор-содержа дезинфектант, надуксусную кислоту и хлороформ для обработки инактивирования вируса.
7. Результаты теста этого набора для клинической ссылки только. Клинический диагноз заболевания должен всесторонне быть рассмотрен совместно со своими симптомами, знаками, историей болезни, другими лабораторными исследованиями и ответами обработки. Требования к образца
1. Собрание образца
Oropharyngeal метод сбора пробирок: голова человека немножко опрокинута, рот открыт, и подвергаются действию pharyngeal миндалины на обеих сторонах. Оботрите корень языка с пробиркой, нежно оботрите pharyngeal миндалины с обеих сторон собранного человека взад и вперед для по крайней мере 3 раза, и после этого оботрите заднюю pharyngeal стену вверх и вниз по крайней мере 3 раза. Носоглоточный метод сбора пробирок: образец использует одну руку нежного для удержания головы пробовать, образец держит пробирку с другой рукой, вводит пробирку через ноздрю, и после этого медленно двигает назад вдоль дна более низкого проникания носовой полости следует избежать энергично для избежания травматичного кровотечения. Когда подсказка пробирки достигает заднюю стену носоглоточной полости, нежно поверните ее один круг (предотвратить рефлекторный кашель, стоп на одна минута), и после этого медленно извлечь пробирку.
2. Попробуйте обработку
Добавьте 7 падений (о 200μL) буфера извлечения образца к трубке извлечения образца, погрузите попробованную пробирку в буфере извлечения образца для того чтобы сделать буфер извлечения образца совершенно прорезать пробирку, вращайте для 10 пробирок секунд и выжимкы 10 раз для того чтобы держать жидкость в трубке как можно больше, извлекать и сбрасывать пробирку, покрывать dripper, и трясите трубку извлечения к
смешайте жидкость.
Ограничения методов контроля
1. Этот набор качественный критерий и только для in vitro вспомогательного диагноза.
2. Должный к ограничению метода обнаружения антигена, минимальный предел обнаружения (аналитическая чувствительность) вообще ниже чем это из нуклеиновых кисловочных реагентов обнаружения. Поэтому, персонал теста должен обратить больше внимания отрицательный результат теста антигена, и всесторонний
суждение должно быть совмещено с другими результатами теста и клиническими симптомами. Для отрицательных результатов, методы изоляции нуклеиновый кисловочный испытывать или вируса и идентификации культуры использованы для помощи в суждении.
3. Неразумный забор, транспорт, обработка, и низкое содержание вируса в образце могут причинить ложные недостатки.
4. Результаты теста этого реагента для клинической ссылки только, и не должны быть использованы за единственная основа для клинических диагноза и обработки. Окончательный диагноз заболевания должен быть сделан после всесторонней оценки всех результатов клинических и лаборатории.
Точность
REAGEN чувствительность набора теста было 94,5%, характерность была 96,3%, и точностью
находил между 90%-97.0%.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!
