Набор НОСОВОЕ CE/13485 Whitelist 20 IVD антигена теста SARS-CoV-2
Характер продукции
REAGEN этот набор использовано для in vitro качественного обнаружения
антигена SARS-CoV-2 в человеческом
НОСОВЫЕ образцы пробирки.
Механизм реакции
Этот набор REAGEN принимает принцип обнаружения двойного метода сэндвича антитела. Вязка
пусковая площадка карты обнаружения содержит коллоидный золото-обозначенный протеин n мыши моноклональное антитело i;
линия обнаружения (линия t) мембраны нитроцеллюлозы покрыта с протеином n мыши моноклональным
антитело II, линия проверки качества (линия c) покрыто с антителом анти--мыши козы.
Собранные образцы обработаны выдержкой образца и добавили. Во время теста, когда
выдержка содержа протеин n SARS-CoV-2 добавлена к отверстию образца карты теста, вниз
действие хромотографии,
движения образца к концу бумаги вещество-поглотителя и первых пропусков
через связывая пусковую площадку. N
протеин и коллоидное золото обозначили мышей протеином n источника
моноклональное антитело я специфически связываю и продолжаю двинуть к концу бумаги вещество-поглотителя. Когда
движения образца к линии t, предел протеина n к обозначенному антителу специфически связывают к n
антитело II протеина моноклональное покрыло в линии t в двойном режиме сэндвича антитела, и остается на
линия t; остальное жидкостное продолжается поглотить воду бумажные движения конца. Когда оно двигает к
Линия c, антитело протеина n мыши я обозначил с коллоидным золотом специфически связывает к козе
антитело анти--мыши в линии c. Линия t показывает красный диапазон, показывая это
SARS-CoV-2
антиген положителен. Никакое дело ли покрашена линия t или не, линия c не должно показать красное. Если c
линия не покрашена, тест инвалидн и образцу нужно быть испытанным снова.
Содержание, хранение и срок годности при хранении набора
Набор теста антигена REAGEN COVID-19 быстрый имеет емкость для 20 и 40 определений.
Срок годности при хранении 24 месяца когда набор как следует хранится.
REAGEN чувствительность набора теста было 94,5%, характерность была 96,3%, и точностью
находил между 90%-97.0%.