Набор IVD антигена ПРОБИРКИ набора SARS-CoV-2 тестирования потока CE ANVISA боковой

ПРОБИРКА набора IVD антигена SARS-CoV-2 (аттестация CE Whitelist)

Характер продукции

REAGEN этот набор использовано для in vitro качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в человеческих oropharyngeal пробирках и носоглоточных образцах пробирки.

Механизм реакции

Этот набор REAGEN принимает принцип обнаружения двойного метода сэндвича антитела. Связывая пусковая площадка карты обнаружения содержит коллоидный золото-обозначенный протеин n мыши моноклональное антитело i; линия обнаружения (линия t) мембраны нитроцеллюлозы покрыта с антителом II протеина n мыши моноклональным, линия проверки качества (линия c) покрыта с антителом анти--мыши козы.

Собранные образцы обработаны выдержкой образца и добавили. Во время теста, когда выдержка содержа протеин n SARS-CoV-2 добавлена к отверстию образца карты теста, под действием хромотографии, образец двигает к концу бумаги вещество-поглотителя и первых пропусков через связывая пусковую площадку. Протеин n и коллоидное золото обозначили мышей протеином n источника моноклональное антитело я специфически связываю и продолжаю двинуть к концу бумаги вещество-поглотителя. Когда образец двигает к линии t, предел протеина n к обозначенному антителу специфически связывает к антителу II протеина n моноклональному покрытому в линии t в двойном режиме сэндвича антитела, и пребываниям на линии t; остальное жидкостное продолжается поглотить воду бумажные движения конца. Когда оно двигает к линии c, антитело протеина n мыши я обозначил с коллоидным золотом специфически связывает к антителу анти--мыши козы в линии c. Линия t показывает красный диапазон, показывая что антиген SARS-CoV-2 положителен. Никакое дело ли покрашена линия t или не, линия c не должно показать красное. Если линия c не покрашена, то тест инвалидн и образцу нужно быть испытанным снова.

Содержание, хранение и срок годности при хранении набора

ПРОБИРКА набора IVD антигена REAGEN SARS-CoV-2 имеет емкость для 20 определений. Срок годности при хранении 24 месяца когда набор как следует хранится.

Предупреждения и меры предосторожности

1. Этот набор только использован для in vitro вспомогательного диагноза и должен эксплуатироваться в строгом соответствии с инструкциями.

2. Пожалуйста проверите целостность периода и пакета ценности набора перед использованием. Если поврежден или превышает пакет карты теста период ценности, то его нельзя использовать.

3. Следовать временем результата определения и суждения.

4. Порекомендованы, что использует его немедленно, для бывшей пользы только; карта теста должна быть испытана не позднее 30 минут после быть принятым из пакета для избежания длительного воздействия карты теста к воздуху.

5. Набор можно хранить на комнатной температуре. Остерегитесь влаги, света, жары, сильного давления, и замерзать.

6. Это порекомендованный, чтобы отход или остальные образцы произведенные во время теста были выдержаны в растворителе липида как эфир, этанол 75%, хлор-содержа дезинфектант, надуксусную кислоту и хлороформ для обработки инактивирования вируса.

7. Результаты теста этого набора для клинической ссылки только. Клинический диагноз заболевания должен всесторонне быть рассмотрен совместно со своими симптомами, знаками, историей болезни, другими лабораторными исследованиями и ответами обработки.